MDR für Zahnärzte und Dentallabore
Ein Informationsdienst von Spitta
MDR für Zahnärzte und Dentallabore
Ein Informationsdienst von Spitta
Kontakt

Das Wichtigste zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) auf einen Blick

+++ Aktuelle Neuigkeiten +++ +++ Aktuelle Veranstaltungen +++

Verschiebung der Anwendung der MDR geplant

Aufgrund der spürbaren Auswirkungen der Corona-Pandemie kündigte die EU-Kommission in einem Schreiben vom 25.03.20 an, die verpflichtende Umsetzung der MDR zu verschieben.

Mehr Informationen

Gesetze, die bei der Herstellung und Anwendung von Medizinprodukten greifen

Die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, auch Medizinprodukte-Verordnung genannt und bisweilen mit „MDR” abgekürzt, wurde am 05. April 2017 vom Europäischen Parlament verabschiedet und ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten.

Mehr Informationen

Das Wichtigste zu Sonderanfertigungen auf einen Blick

Im Sinne des Medizinprodukterechtes gelten Dentallabore als Hersteller von Sonderanfertigungen. Auch die neue europäische Medizinprodukteverordnung ändert hieran nichts. Da bereits jedes Dentallabor die Anforderungen aus dem aktuellen Medizinproduktegesetz erfüllt, ist es wichtig zu wissen welche neuen Anforderungen ergänzt wurden und ob sich die Pflichten geändert haben.

Mehr Informationen